Пульмикорт

Пульмикорт – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций дозированной: легко ресуспендируемая, почти белая или белая (по 2 мл (1 доза) в контейнерах однодозовых полиэтиленовых; 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги; 4 конверта в картонной пачке).

В состав 1 мл суспензии входит:

  • Действующее вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 или 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода очищенная, лимонная кислота (безводная), полисорбат 80, динатрия эдетат (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия цитрат, натрия хлорид.

Показания к применению

  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский возраст младше 6 месяцев;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Активная форма туберкулеза легких;
  • Цирроз печени;
  • Грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания.

Способ применения и дозировка

Суспензию применяют местно (посредством ингаляций).

Дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. В случаях, когда рекомендуемая доза составляет 1 мг в день (не более), ее предпочтительно вводить одномоментно (за один раз); более высокие дозы следует разделять на 2 приема.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Начальная суточная доза для взрослых, включая больных пожилого возраста – 1-2 мг, для детей в возрасте от 6 месяцев – 0,25-0,5 мг (может быть увеличена до 1 мг);
  • Поддерживающая суточная доза для взрослых – 0,5-4 мг, для детей – 0,25-2 мг. Доза для взрослых может быть увеличена при тяжелых обострениях.

Желательно для всех категорий больных определять минимальную эффективную поддерживающую дозу.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта вместо применения Пульмикорта в сочетании с ГКС для приема внутрь, можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата до 1 мг в день (риск развития системных эффектов в таком случае более низкий).

При переходе с ГКС для приема внутрь на Пульмикорт, отмену первых начинают только в случаях стабильного состояния здоровья пациента. На протяжении 10 суток больные принимают привычную дозу пероральных ГКС и дополнительно получают высокие дозы Пульмикорта. Далее, на протяжении 1 месяца, дозу пероральных ГКС постепенно снижают (к примеру, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной. В большинстве случаев удается полностью отказаться от их приема.

Читайте еще:  Паста Лассара

Информации об использовании будесонида при почечной недостаточности или нарушении функции печени нет. Однако, в связи с тем, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличения длительности действия лекарственного средства при выраженном циррозе печени.

Суспензию Пульмикорт применяют посредством соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л в 1 мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

В связи с тем, что препарат через небулайзер при вдохе попадает в легкие, пациентам следует его вдыхать через мундштук спокойно и ровно.

При использовании Пульмикорта у детей, которые не могут сделать вдох через небулайзер самостоятельно, следует применять специальную маску.

Пациентам до начала терапии следует внимательно прочитать инструкцию по использованию лекарственного средства, а также учитывать, что для ингаляций нельзя использовать ультразвуковые небулайзеры.

Суспензию смешивают с растворами ипратропия бромида, натрия кромогликата, ацетилцистеина, фенотерола, сальбутамола, тербуталина или 0,9% раствором натрия хлорида. В разбавленном виде суспензию необходимо использовать в течение 30 мин.

Важно регулярно осуществлять очистку небулайзера (в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя); после каждого употребления очищать его камеру.

Маску, мундштук и камеру небулайзера следует мыть теплой водой с детергентом (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер рекомендуется хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Перед использованием небулайзера суспензию в контейнере встряхивают легким вращательным движением. Затем, держа контейнер прямо вертикально, его открывают (проворачивают и открывают «крыло»). Открытым концом контейнер помещают в небулайзер и медленно выдавливают его содержимое. На контейнере, в котором содержится разовая доза, имеется маркировочная линия – если его перевернуть, линия будет показывать объем, равный 1 мл. При необходимости использования 1 мл препарата, следует выдавливать содержимое контейнера до тех пор, пока поверхность суспензии не достигнет уровня, обозначенного линией. Перед использованием остатка суспензии следует осторожно встряхнуть содержимое контейнера вращательным движением.

Читайте еще:  Лавомакс

При беременности следует использовать минимально эффективную дозу Пульмикорта, поскольку возможно ухудшение течения бронхиальной астмы.

Побочные действия

  • Дыхательные пути: часто – сухость во рту, охриплость голоса, кашель, раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз ротоглотки; редко – бронхоспазм;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
  • Центральная нервная система: редко – головная боль; возможно – нарушения поведения, депрессия, возбудимость, нервозность;
  • Дерматологические реакции: редко – контактный дерматит, сыпь, крапивница;
  • Прочие: редко – кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Следует учитывать, что в отдельных случаях возможно возникновение симптомов, вызванных системным действием ГКС (в том числе гипофункция надпочечников).

Особые указания

Чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки, пациентам после каждой ингаляции следует тщательно полоскать рот водой.

В случаях использования небулайзера с маской после каждой ингаляции рекомендуется мыть лицо, чтобы не допустить раздражения кожи.

Особое внимание требуется пациентам, которых переводят с системных ГКС на Пульмикорт, а также в случаях, когда можно ожидать нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких больных с особой осторожностью следует снижать дозу системных ГКС и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При стрессовых ситуациях (травма, хирургическое вмешательство) таким пациентам может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт могут отмечаться ранее наблюдавшиеся симптомы (боли в суставах, мышечные боли), что может потребовать временного увеличения дозы первых. В редких случаях возможно появление чувства усталости, головной боли, тошноты и рвоты, которые указывают на системную недостаточность ГКС.

Иногда при переходе с пероральных ГКС на ингаляционные наблюдается обострение существующих аллергических реакций, экземы и ринита, которые ранее купировались системными лекарственными средствами.

Лечение препаратом при кратности ингаляций 1-2 раза в день показало эффективность в отношении профилактики астмы физического усилия.

При использовании любых лекарственных форм ГКС у детей и подростков на протяжении продолжительного периода следует регулярно контролировать показатели их роста. При назначении ГКС рекомендуется оценивать соотношение предполагаемой пользы от терапии с потенциальным риском замедления роста.

Читайте еще:  Коронал

У детей в возрасте от 3 лет применение будесонида в суточной дозе до 0,4 мг не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут наблюдаться при применении препарата в дозе от 0,4 до 0,8 мг в день. Системные эффекты лекарственного средства при превышении дозы 0,8 мг в день встречаются часто.

Следует учитывать, что использование ГКС для терапии бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Проводимые наблюдения за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет) показали, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Между будесонидом и другими лекарственными средствами, применяемыми для терапии бронхиальной астмы, взаимодействия не наблюдалось.

При одновременном применении кетоконазола (в дозе 0,2 г 1 раз в день) с будесонидом для приема внутрь (в дозе 0,003 г 1 раз в день) плазменная концентрация второго увеличивается в среднем в 6 раз. В случаях приема кетоконазола по прошествии 12 ч после приема будесонида концентрация второго в плазме крови увеличивается в среднем в 3 раза. Информации о подобном взаимодействии при использовании будесонида в виде ингаляций нет, однако предполагается, что и в таком случае следует ожидать увеличения его концентрации в плазме крови. При необходимости использования такой комбинации рекомендуется увеличить интервал между приемами препаратов до максимально допустимого, а также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Плазменная концентрация будесонида значительно увеличивается при его применении в комбинации с итраконазолом.

При предварительной ингаляции бета-адреностимуляторами расширяются бронхи, улучшается поступление в дыхательные пути и усиливается терапевтический эффект будесонида.

Эффективность будесонида снижают рифампицин, фенитоин и фенобарбитал (посредством индукции ферментов микросомального окисления); его действие усиливают эстрогены и метандростенолон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года; контейнеры во вскрытом конверте следует использовать в течение 3 месяцев; открытый контейнер – в течение 12 ч.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Женский журнал
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector